Über uns
Qualifikationen und Fähigkeiten
Unser Unternehmen konzentriert sich auf die Überprüfung der von den Behörden empfohlenen Mindestanforderungen, die zur Zulassung und Lizenzierung eines Produkts oder einer Dienstleistung führen.
Wir stellen sicher, dass die erforderliche Dokumentation vollständig vorliegt, das Produkt oder die Dienstleistung konsistent und geprüft ist und das Personal gut geschult ist. Wir unterstützen Unternehmen dabei, die gleichbleibend hohe Qualität ihrer Produkte oder Dienstleistungen sicherzustellen und es für den Endnutzer verständlich und transparent zu machen.
Experience and Education
Herr Peter Adenuga
- 2012–2026 Erfahrung in der Validierung von Fertigungssystemen, Reinräumen und Computersystemen bei folgenden Unternehmen: Pharmout Pty Ltd, Cochlear, Lombard Medical, Phillip Medisize, NWI Animal Health, Polpharma Biologics S.A., Autolus, Terumobct
- 2005–2011 Erfahrung als IT-Validierungsspezialist, Testanalyst für Computersysteme sowie Software- und Business-Analyst bei folgenden Unternehmen: Norgine Limited, GE Gesundheitswesen, Zukunftsplanung, Unternehmensberatung, Aviva Versicherung, Serco, EDF Energy, Bovis Lend-Lease, diverse Kunden, darunter GSK Harlow
- 1997–2015 Qualifikationen und Kurse: Minitab Essentials, Statistische Qualitätssicherungsanalyse und faktorielle Versuchsplanung, RABQSA-AU-Zertifizierung für Management-System-Audits, BSBAUD402B-Zertifizierung für Qualitätsmanagement-Audits, ISEB Foundation/Intermediate-Zertifikat im Softwaretesting, PRINCE2-Zertifizierung, Six-Sigma-Schulung, PGDIP Informatik & Informationssysteme, Oracle R12-Zertifizierung für funktionale Implementierung
- 1997–2000 Berufserfahrung als Qualitätssicherungs- und Mikrobiologieanalyst bei GSK Beckenham und GSK Harlow
- 1993–1997 Studium: Bachelor of Science (Hons) Biotechnologie mit Management
Stärken
- Validierung automatisierter Fertigungssysteme
- Implementierung von Qualitätsmanagementsystemen
- Validierung von Computersystemen und Software
- Validierung von Reinräumen
- Risikomanagement
Herr Christian Istrate
- 2020–2026 Weiterbildung als Produktentwickler, Produktdesign, 3D-Druck, Patentanmeldung, Produktlizenzierung
- 2009–2025 Berufserfahrung als Mess- und Prüfingenieur bei folgenden Unternehmen: Continental Automotive Systems, Bespak Medical, Marquardt, Phillips Medisize, Haselmeier und Vicentra B.V.
- 2008–2023 Weiterbildungen zu Zwick Roell TestXpert III Software, Zeiss Koordinatenmessgerät, Calypso O-Inspect / Advance Curve und Freeform, Datenintegritätsprüfung, Lean Six Sigma, statistischer Prozesskontrolle, Standardisierung von Messstrategien, 3D-Scanning- und Analysesoftware GOM, Zugprüfmaschine
- 2004–2008 Berufserfahrung als Qualitätsingenieur in Produktion, Überwachung, Instandhaltung und Schulung bei Siemens
- 2000–2005 Studium zum Maschinenbauingenieur
Stärken
- Messtechnik
- Laborausstattung
- Kalibrierungsmanagement
Herr Eugen Heier
- 2023–2026 Weiterbildung zum Immobilienmakler, Hausverwalter und Anbieter erneuerbarer Energien
- 2010–2023 Berufserfahrung als Verifizierung Ingenieur bei folgenden Unternehmen: Stryker, Soitec, Hermetic-Pumpen, Phillips Medisize, DSM Biomedical, Zeiss Meditec, Baxter, Gerresheimer und Nolato Treff
- 2006–2010 Studium zum Maschinenbauingenieur und Betriebswirtschaftslehre in Englisch mit globalem Fokus
- 1995–2006 Berufserfahrung als Industriemechaniker in verschiedenen Produktionsbereichen mit unterschiedlichen Maschinen und Werkzeugen bei folgenden Unternehmen: Lederle, Chrom Müller, Kern Liebers und Sutter Med Tech
- 1991–1995 Ausbildung zum Industriemechaniker für Maschinen- und Systemtechnik
Stärken
- Prozessstrukturierung und -optimierung
- Risikoanalyse und Risikominimierung
- Teamführung